Главная » Вакцинация

Превенар 13 схема вакцинации

Вакцины - Превенар 13

Вакцина 13-валентная пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae

Производитель: Пфайзер ,

Состав: каждая доза вакцины Превенар содержит очищенные полисахариды пневмококков 13 серотипов, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированные на алюминия фосфате.

Форма выпуска: По 0,5 мл препарата в одноразовых шприцах из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла.

Показана к применению: для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19A, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

  • детям в возрасте от 2 до 6 мес. для индивидуальной вакцинации по схеме 3 + 1 ревакцинация: 3 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 1 доза обычно вводится в возрасте 2 мес. 4-ю дозу (ревакцинацию ) рекомендуется вводить на 2 году жизни, оптимально в 12-15 мес; для массовой вакцинации согласно национальному календарю прививок по схеме 2+1: 1-я доза в 2 месяца, 2-я в 4,5 месяца, ревакцинация в 15 месяцев жизни
  • детям в возрасте от 7 до 11 мес. по схеме 2 + 1 ревакцинация: 2 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 3-ю дозу рекомендуется вводить на 2 году жизни;
  • детям в возрасте от 12 до 23 мес. двукратно: 2 дозы с интервалами между введениями не менее 2 мес.;
  • детям в возрасте от 2 до 5 лет однократно: 1 доза.
  • повышенная чувствительность при предшествующем введении вакцины;
  • повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
  • пневмококковая вакцина для новорожденных — помогает защитить самую уязвимую возрастную категорию от наиболее распространенных серотипов пневмококка, вызывающих до 80% инвазивных пневмококковых инфекций;
  • доказано наличие популяционного эффекта — снижение заболеваемости среди невакцинированных детей и взрослых за счет формирования стойкого коллективного иммунитета;
  • одно из преимуществ препарата заключается в связывании полисахаридов из наружного слоя бактерии-возбудителя с носителем белка, что сообщает вакцине свойства постоянной памяти против множества различных типов пневмококков, включая и тех, которые вызывают менингит и воспаление легких.
  • Превенар можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с вакциной против Hemophilus influenzae тип b (Хиб ), согласно предписанной схеме иммунизации.

Опыт применения . с 2000 г. зарегистрирована и используется в 90 странах мира, 38 стран включили Превенар в Национальные календари вакцинации детей, в мире введено уже более 260 млн. доз вакцины. Использование этой вакцины в США привело к значительному снижению заболеваемости пневмококковой инфекцией не только среди иммунизированных детей, но также и среди неиммунизированного населения благодаря сокращению передачи инфекции. Эффективность новой прививки особенно высока при профилактике заражения в семье воспалительными заболеваниями глотки и ушей. Прививка защищает от 40% всех известных видов пневмококков. Безопасность прививки высока и побочные явления носят единичный характер. Они встречаются общие — это температура, и местные — это отек, температура и боль в месте укола.

Зарегистрирована в России с 2011 года.

Превенар 13

- Повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенара 13 или Превенара (в том числе анафилактический шок. тяжелые генерализованные аллергические реакции);

- повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;

- острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.

Безопасность применения вакцины во время беременности и лактации не установлена.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл внутримышечно. Детям первых лет жизни прививки проводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2-х лет - в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением шприц с вакциной необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе Описание настоящей инструкции.

Вакцину нельзя вводить внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область!

Если начата вакцинация Превенаром 13, рекомендуется завершить ее этой же вакциной. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации введение дополнительных доз вакцины не требуется.

Дети в возрасте 2-6 месяцев: применяется схема 3+1 или 2+1.

Индивидуальная иммунизация: 3 дозы с интервалом не менее 4 недель между введениями. Первую дозу можно вводить с 2-х мес. Ревакцинация однократно в 11-15 месяцев.

Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 недель между введениями. Ревакцинация однократно в 11-15 месяцев.

Дети в возрасте 7-11 месяцев: схема 2+1: 2 дозы с интервалом не менее 4 недель между введениями. Ревакцинация однократно на втором году жизни.

Дети в возрасте 12-23 месяцев: схема 1+1 - 2 дозы с интервалом не менее 8 недель между введениями.

2 года и старше - вакцина вводится однократно.

Дети, ранее вакцинированные Превенаром. вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар. может быть продолжена Превенаром 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Лица в возрасте 18 лет и старше: Превенар 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.

Особые группы пациентов

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз Превенара 13 по 0,5 мл. Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется четырехкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3-х доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев независимо от массы тела ребенка с интервалом 1 месяц между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12-15 месяцев.

Пожилые пациенты: иммуногенность и безопасность вакцины подтверждены для пожилых пациентов.

Вакцина представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком СRМ197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Введение вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенара 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр 1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).

Вакцина включает до 90% серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз вакцины при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 месяцев отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенаром 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG 0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации * :

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Превенар 13

ПРЕВЕНАР® 13 вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная (одна доза (0,5 мл) содержит: пневмококковый полисахарид серотипов 1*, 3*, 4*,5*, 6А\ 6В*, 7F*, 9V*, 14*, 18С*,19А*, 19F*, 23F*, CRM 197 белок-носитель, ‘Конъюгированный с белком-носителем CRM197 и адсорбированный на алюминия фосфате); суспензия для инъекций. Короткая инструкция для медицинского применения препарата.

Показания к применению. Активная иммунизация против инвазивных заболеваний, пневмонии и острого среднего отита, вызванных Streptococcus pneumoniae у младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 5 лет. Способ применения и дозы:
Вакцину следует вводить внутримышечно. Схема иммунизации Превенар® 13 должна базироваться на официальных рекомендациях. Детальная схема вакцинации согласно возрастных норм - см. инструкцию к применению.

Противопоказания превенара 13. Повышенная чувствительность к действующим веществам, вспомогательным веществам или к дифтерийному анатоксину.

Побочное действие превенара 13. Чаще всего наблюдаются реакции в месте введения; лихорадка, раздражительность, снижение аппетита и повышенная сонливость и/или нарушение сна. Особенности применения: Превенар® 13 не следует вводить внутрисосудисто. Применение Превенара® 13 необходимо отложить у детей с острыми, тяжелыми фебрильными заболеваниями. Наличие легкой инфекции, такой как простуда, не требует откладывания срока вакцинации. Превенар® 13 защищает только от серотипов Streptococcus pneumonia, которые содержатся в вакцине. При первичной иммунизации глубоко недоношенных младенцев ( 28 недель) необходимо учитывать потенциальный риск апное и необходимость в мониторинге дыхания в течение 48-72 часов. Вакцину не следует вводить детям с тромбоцитопенией или любым нарушением коагуляции. У детей с нарушенной иммунологической реактивностью образование антител в ответ на активную иммунизацию может быть снижено. Информация о безопасности вакцины при ее применении во время беременности и кормлении грудью отсутствует.

Взаимодействие превенара 13 с другими лекарственными средствами: Превенар® 13 не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Превенар® 13 можно применять одновременно с любым из следующих антигенов, которые применяются как в моно- так и комбинированных вакцинах: дифтерии, столбняка, коклюшного компонента, Haemophil. infl. типа В, инактивированного полиомиелита, гепатита В, менингококковой серогруппы С, кори, эпидпаротита, краснухи и ветряной оспы. Разные инъекционные вакцины следует вводить в разные участки тела. Условия хранения: в холодильнике при t от 2 до 8°С. Не замораживать. Срок годности 3 года.
Перед использованием препарата необходимо ознакомиться с полной инструкцией по применению.

Информация для врачей и фармацевтов. Предназначена для распространения на семинарах, конференциях, симпозиумах по медицинской тематике.

Источники: http://privivka.spb.ru/vaccination/89/, http://www.webapteka.ru/drugbase/name51892.html, http://medpuls.net/drugs/prevenar-13

Комментариев пока нет!

Ваше имя *
Ваш Email *

Сумма цифр внизу: код подтверждения